Pharmaceutical Specialist - Interim
Role description
Wij zijn met gepaste spoed op zoek naar een farmaceutisch specialist met een sterk fundament in de productie van geneesmiddelen en alle kwaliteitszaken die daarbij komen kijken. In deze interim positie van 3 maanden ben jij de schakel tussen manufacuring en QA, en zorg jij dat deze internationale farma organisatie hoogwaardige medicijnen volgens strikte kwaliteits- en veiligheidsnormen blijft produceren. Ben jij de komende maanden op zoek naar een uitdaging? Kom dan een cruciale rol spelen binnen procesverbetering, compliance en operationele excellentie.
Functieomschrijving
Als Pharmaceutical Specialist ondersteun je de productieorganisatie op het gebied van kwaliteit, compliance en procesverbetering. Je werkt nauw samen met operators, teamleiders, kwaliteitsafdelingen en andere specialisten om ervoor te zorgen dat productieprocessen voldoen aan GMP-richtlijnen en interne kwaliteitsstandaarden. Je onderzoekt afwijkingen, voert analyses uit naar oorzaken van kwaliteitsproblemen en zorgt voor passende verbetermaatregelen. Daarnaast draag je bij aan projecten gericht op optimalisatie van productieprocessen en help je bij het implementeren van nieuwe werkwijzen en kwaliteitsinitiatieven. Je bent een belangrijke sparringpartner voor de productieafdeling en levert inhoudelijke ondersteuning bij complexe vraagstukken.
Verantwoordelijkheden
- Ondersteunen van productieafdelingen bij kwaliteits- en compliancevraagstukken.
- Onderzoeken van afwijkingen, klachten en productieproblemen.
- Uitvoeren en documenteren van root cause analyses en CAPA-trajecten.
- Adviseren over verbeteringen van productieprocessen en productkwaliteit.
- Beoordelen van de impact van afwijkingen op productieactiviteiten.
- Opstellen en implementeren van verbetervoorstellen naar aanleiding van audits, afwijkingen en continue verbeterprogramma's.
- Reviewen van procedures, validatiedocumentatie en productiedocumenten.
- Deelnemen aan projecten, wijzigingen en kwaliteitsinitiatieven.
- Verzorgen van kennisoverdracht en trainingen binnen de organisatie.
- Ondersteunen bij compliance-onderzoeken en audittrajecten.
Profiel
- Academische opleiding in Farmacie, Chemische Technologie, Life Sciences of vergelijkbaar.
- Minimaal 3 jaar ervaring binnen een farmaceutische productieomgeving.
- Sterke kennis van GMP en kwaliteitssystemen.
- Affiniteit met aseptische productieprocessen.
- Analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen.
- Goede communicatieve en adviesvaardigheden.
- Ervaring met rapporteren en documenteren binnen een gereguleerde omgeving.
- Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.
Arbeidsvoorwaarden
- Uitdagende functie binnen de farmaceutische industrie voor 3 maanden
- Contract: Detachering via Oxford Global Resources
- Salaris tussen €5000 en €6300 bruto per maand
- Fulltime positie in dagdienst
- Werken in een omgeving waar kwaliteit en innovatie centraal staan.
- Samenwerking met ervaren professionals binnen productie, kwaliteit en compliance.
- Locatie: Haarlem
- Vacaturenummer: 27512
