Quality Assurance Engineer
Role description
Vacature: QA Engineer
Ben jij een ervaren apparatuur beheerder, analist of validatie engineer die techniek wil combineren met Quality Assurance? In deze rol krijg je de kans om je technische skills in te zetten binnen een internationale GMP-omgeving.
In deze veelzijdige functie ben jij hét aanspreekpunt voor alles wat te maken heeft met laboratoriumapparatuur. Jij zorgt ervoor dat alle analyse- en ondersteunende systemen optimaal functioneren en voldoen aan de hoogste kwaliteitsnormen.
Verantwoordelijkheden
- Het beheren van alle analyseapparatuur en ondersteunende systemen binnen het laboratorium.
- Het bewaken van de jaarlijkse planning voor onderhoud, kalibraties en kwalificaties.
- Het begeleiden van technische medewerkers en externe leveranciers bij onderhoud en validaties.
- Het uitvoeren van audit trail reviews van de gebruikte software.
- Het accorderen van kalibratie- en kwalificatierapporten.
- De vrijgifte en documentatie van apparatuur na onderhoud of kwalificatie.
- Het signaleren en oplossen van kleine storingen.
- Het meedenken over verbeteringen en efficiëntie binnen QA-processen.
Kortom: jij zorgt dat het laboratorium technisch én qua kwaliteit op rolletjes loopt.
Wat breng je mee
Je hebt een stevige technische basis en vindt het leuk om die te combineren met kwaliteitssystemen. Jij bent nauwkeurig, communicatief sterk en voelt je thuis in een GMP-omgeving. Een proactieve houding: je pakt uitdagingen aan en denkt in oplossingen.
- Een afgeronde HBO-opleiding richting analytische chemie of vergelijkbaar.
- Werkervaring op een laboratorium met analytisch chemische apparatuur.
- Technische kennis van, of affiniteit met, onderhoud, reparatie, kalibratie en/of kwalificatie van analyseapparatuur en laboratorium-ondersteunende apparatuur en systemen.
- Kennis van, of affiniteit met, GMP-regelgeving.
- Je spreekt voldoende Nederlands en goed Engels.
Over het bedrijf
Onze opdrachtgever is een internationaal erkend farmaceutisch contractlaboratorium dat hoogwaardige chemische en microbiologische analyses uitvoert voor klanten over de hele wereld. Vanuit het moderne laboratorium in Utrecht werkt een gedreven team dagelijks aan het garanderen van de hoogste kwaliteitsstandaarden binnen de farmaceutische industrie.
Er heerst een open en collegiale sfeer, met veel ruimte voor eigen initiatief, persoonlijke ontwikkeling en het delen van ideeën. Hier werk je niet alleen aan kwaliteit, maar ook aan je eigen groei.
Heb je interesse of vragen, neem dat contact op met
