Quality & Operations Officer

Role description

Humeca ontwikkelt en produceert innovatieve producten op het gebied van huidtransplantatie die voornamelijk worden toegepast bij brandwondenchirurgie. De door Humeca doorontwikkelde unieke MEEK techniek is de wereldwijde standaard bij behandeling van ernstige brandwonden.

Wij voorzien medische experts wereldwijd van medische hulpmiddelen voor een optimale behandeling van patiënten zoals Gisele;

Gisele, een 6-jarig meisje uit Rwanda was zeer ernstig verbrand. Nadat ze een lange periode in het ziekenhuis voor haar leven heeft gevochten zocht haar arts contact met Humeca. Wij hebben de artsen op locatie getraind en voorzien van onze chirurgische producten. Gisele is met succes geopereerd en heeft weer een toekomst! Dit is waar wij het bij Humeca voor doen.

Als Quality & Operations Officer werk je samen met de QA-manager en de collega’s van het operationele team. Je bent de spil tussen kwaliteit, operatie en verbetering. Je zorgt ervoor dat onze processen voldoen aan de hoge eisen van de medische sector, maar je houdt ook van aanpakken en meedenken in de dagelijkse operatie. Onze organisatie is klein genoeg voor korte lijnen en grote betrokkenheid, maar professioneel genoeg om te werken volgens internationale kwaliteitsstandaarden (zoals ISO 13485).

Taken

• Beheren, onderhouden en verbeteren van het kwaliteitssysteem (ISO 13485).
• Uitvoeren van interne controles en ondersteunen bij audits.
• Documenteren en coördineren van CAPA’s, afwijkingen (NC’s) en klachtenafhandeling.
• Verbeteren van operationele processen in de productie.
• Samenwerken met R&D bij introductie van nieuwe producten of processen.

Ervaring en interesse

• Een mbo+/hbo-opleiding in een technische of bedrijfskundige richting.
• Ervaring of affiniteit met kwaliteitsmanagement in een productie- of medische omgeving conform ISO9001 (ervaring met ISO13485 is een pré).
• Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.
• Je vindt het belangrijk dat je echt het verschil maakt met wat je doet.

Wat wij bieden

• Een mooi salaris, inclusief bonusregeling
• Enthousiaste en betrokken collega’s
• Een informele werksfeer en korte lijnen
• 32-40 uur per week, gedeeltelijk thuiswerken is mogelijk
• Goede secundaire arbeidsvoorwaarden en pensioenregeling
• Mogelijkheden voor training/opleiding

Geïnteresseerd?

Herken jij je in wie wij zoeken en wil jij ook een bijdrage leveren om mensen zoals Gisele te helpen? Dan is Humeca het juiste bedrijf!

Stuur je motivatie en CV naar Bjorn Engbers: